|
 ¿Cuál es la situación actual de la medicina farmacéutica en la Argentina y en qué estadio de su desarrollo se encuentra la Sociedad Argentina de Medicina Farmacéutica (SAMEFA)?
La medicina farmacéutica en Argentina ha exhibido un importante desarrollo en la última década, vinculado ello al marcado crecimiento de la industria farmacéutica que ha requerido de profesionales con una mayor especialización en esta área. En este aspecto, SAMEFA ha interpretado esta necesidad, ofreciendo dentro del marco de la sociedad un ámbito de discusión para los diversos temas que hacen a esta especialidad y el acceso a un programa de formación como es el Curso Superior de Especialistas en Medicina Farmacéutica.
¿Por qué motivos considera que la “Primera Jornada de Investigación Clínica para Médicos Asistenciales” resultará de interés para el médico asistencial? Esta jornada permitirá al médico asistencial tener una visión en conjunto del complejo proceso del desarrollo de nuevos fármacos, y de la investigación clínica ligada al mismo. Los temas que serán expuestos durante la jornada abarcan los diferentes aspectos de la investigación clínica con énfasis en el médico como investigador y en su centro de investigación. Esto permitirá comprender la dimensión de esta actividad, y los requerimientos orientados a garantizar un producto farmacéutico efectivo y seguro.
¿Cuáles son las expectativas de SAMEFA para este encuentro?
Esperamos con este evento incrementar la participación de SAMEFA en la comunidad médica, trasladando la experiencia de quienes se desempeñan diariamente en el área de la medicina farmacéutica. Asimismo, identificar las necesidades del médico asistencial en relación a este área para permitir dar continuidad a nuestro programa de formación en investigación clínica. Consideramos que el abordaje multidisciplinario de esta jornada permitirá al médico asistencial aumentar su campo de visión del tema, orientándolo para su formación futura.
En relación al tema de la jornada: “El ensayo clínico para publicar” y frente a la publicación de los resultados de una investigación, ¿cómo y por qué conviene evaluar la literatura médica disponible?
El ejercicio de la medicina requiere de la experiencia y del conocimiento acumulado del médico, el cual frente a los continuos avances científicos, necesita acceder a las publicaciones más recientes. La evaluación continua de la literatura médica continúa siendo un proceso inevitable y necesario para el mejoramiento de la calidad, a través del incremento del conocimiento.
Sin embargo, la evaluación del gran volumen actual de publicaciones requiere una sistematicidad que permita interpretar los resultados descartando aquella información que no posea el sustento científico adecuado. En este aspecto, la medicina basada en la evidencia ofrece una serie de herramientas que permiten la revisión sistemática de la bibliografía y la adopción de una evaluación crítica de la literatura científica, con la finalidad de determinar su utilidad y validez.
Otra de las grandes temáticas será “Ensayo clínico patrocinado y el centro de investigación”. ¿Cuál cree que debería ser el papel del equipo de investigación y qué relación con el patrocinante del estudio? La formación del equipo de investigación es una etapa de suma importancia para la conducción de un estudio clínico. Durante la preparación de un centro de investigación uno de los recursos fundamentales es el humano. El investigador principal debe definir su equipo contemplando todas las actividades a realizar en el ensayo clínico, realizando una clara división de tareas y definición de funciones.
En este sentido, el patrocinante del ensayo clínico cumple un papel importante, colaborando con el investigador en la organización de su centro y del equipo.
Por ello el monitor del estudio es una figura clave en este proceso, actuando como nexo entre el patrocinante y el investigador, permitiendo a este último obtener toda la información y experiencia necesaria para esta etapa previa al inicio del ensayo clínico.
¿Cuáles son los aspectos éticos fundamentales en investigación clínica? En esta materia, ¿cuáles son los aportes fundamentales de la Declaración de Helsinki?
Los avances de la ciencia médica y su aplicación en la práctica de la medicina provocan cierto grado de inquietud pública, al enfrentar a la sociedad con nuevos problemas éticos, tales como posibles abusos originados en la investigación con seres humanos. En consecuencia, la sociedad ha adoptado medidas para protegerse estableciendo pautas éticas de aplicación en la investigación clínica.
Existen tres principios éticos básicos que deben ser observados en la investigación clínica, los cuales –tal como fueran pronunciados en el Informe Belmont (1979)– son el respeto por la personas, la beneficencia y la justicia.
La Declaración de Helsinki constituyó un paso importante de la Asociación Médica Mundial para tranquilizar a la sociedad respecto de posibles abusos en investigación con seres humanos. Desde su primera versión de 1964 hasta la última revisión del año 2000 y posteriores aclaraciones del 2002 y 2004, tiene como objetivo fundamental realizar una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos.
|
