INFRECUENTE PUBLICACION DE ESTUDIOS FARMACOLOGICOS EN NIÑOS EN REVISTAS MEDICAS ARBITRADAS

Estudio de los trabajos realizados a partir de la implementación del programa de exclusividad pediátrica

INFRECUENTE PUBLICACION DE ESTUDIOS FARMACOLOGICOS EN NIÑOS EN REVISTAS MEDICAS ARBITRADAS

Rockville, EE.UU.: En EE.UU, el programa de exclusividad pediátrica estableció incentivos a los estudios farmacológicos realizados en niños para los productos empleados en esta población. Desde su implementación, se han presentado 253 de estos trabajos, de los cuales 50% determinaron algún cambio positivo en el etiquetado del fármaco analizado. Sin embargo, sólo 113 ensayos han sido publicados en la bibliografía médica arbitrada.

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Fuente científica:
[JAMA 296(10):1266-1273 Sep 2006] – aSNC

Palabras clave
Estudios farmacológicos, niños, etiquetado

Key Words
Drug studies, children, labeling

Autores
Benjamin DK, Smith PB, Li JS

Dirigir correspondencia a:
DK Benjamin, US Food and Drug Administration Office of Pediatric Therapeutics, Office of the Commissioner NC 27705 Rockville Maryland EE.UU.

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Los autores no manifiestan conflictos de interés

Agradecimientos:
Beverly Murphy

Informe SIIC editado en:
Farmacología
Educación Médica Pediatría

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