En un ensayo muy amplio que incorporó a 4 538 mujeres con osteoporosis, con una media de edad de 68 años, ¿cuál fue el riesgo de deformidad radiográfica vertebral (fractura) en las pacientes tratadas con tibolona en dosis de 1.25 mg en comparación con placebo luego de una media de seguimiento de 2.75 años?