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ESTRATEGIAS DE DOSIFICACION FIJAS Y VARIABLES EN LOS ENSAYOS CLINICOS CON ANTIDEPRESIVOS (especial para SIIC © Derechos reservados) |
| Se compararon las diferencias clínicas evolutivas en distintos grupos de pacientes que participaron en ensayos clínicos de antidepresivos contra placebo, utilizando dosis fijas y variables. |
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Autor: Khan Arif Columnista Experto de SIIC Institución: Northwest Clinical Research Center Washington, USA Artículos publicados por Khan Arif |
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Coautor Amy E. Brodhead * Northwest Clinical Research Center, Bellevue, WA, EE.UU.* |
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Recepción del artículo 30 de Agosto, 2004 |
Aprobación 0 de , 0000 |
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Primera edición 3 de Junio, 2005 |
Segunda edición, ampliada y corregida 18 de Julio, 2005 |
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ResumenEl objetivo de este artículo es la evaluación de los factores del diseño de los ensayos clínicos, principalmente las estrategias de dosificación, en lo que concierne a la evolución clínica con antidepresivos, basado en publicaciones previas. Se hizo una revisión del Summary Basis of Approval (SBA) de la Food and Drug Administration (FDA), el cual publica todos los antidepresivos aprobados en los Estados Unidos desde el 1 d enero de 1985 hasta el 31 de diciembre de 1998. Se incluyeron en este estudio 51 ensayos clínicos con antidepresivos, tomados de 9 programas de investigación sobre antidepresivos, y que consistían en 92 grupos de tratamiento. Al examinar las estrategias de dosificación (fija versus variable) en comparación con pacientes depresivos tratados con placebo, se observó por medio del puntaje total de HAM-D, que era más importante la reducción de los síntomas en los ensayos con dosis fijas (35.8%) que en los ensayos con dosis variables (29.3%). De cualquier forma, la magnitud en la reducción de los síntomas con antidepresivos fue casi idéntica para los ensayos clínicos con dosis fijas (42.4%) que para aquellos con dosis variables (42.6%). Y fundamentalmente, la superioridad de los antidepresivos sobre el placebo fue mayor en los ensayos clínicos con dosis variables (59.6%) que en los ensayos con dosis fijas (31.4%). Estos hallazgos sugieren que los ensayos con dosis variables son el modelo más deseable para evaluar la eficacia potencial de un nuevo antidepresivo. Se recomiendan más estudios para determinar la causa que hay detrás de este fenómeno.
Palabras claveAntidepresivos, ensayos clínicos, estrategias de dosificación Clasificación en siicsalud Artículos originales > Expertos del Mundo > página www.siicsalud.com/des/expertocompleto.php/ Especialidades 
Principal: Salud Mental,
Medicina Interna
Relacionadas: Atención Primaria,
Bioética,
Farmacología,
Medicina Farmacéutica,
Salud Pública
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FIXED AND FLEXIBLE DOSING STRATEGIES AMONG ANTIDEPRESSANT CLINICAL TRAILS
Bibliografía del artículo
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