DISTRIBUCIÓN DE PUBLICACIONES CIENTÍFICAS Y MÉDICAS DE INDICACIONES NUEVAS NO APROBADAS

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Bethesda, EE.UU.: La distribución de artículos médicos o científicos, textos de referencia y guías de práctica clínica con usos no aprobados de los productos por parte de los fabricantes beneficia a la salud pública, pero las autoridades estadounidenses consideran que esta información no sustituye el proceso de revisión previo a la comercialización de los productos, mediante el cual actúan proactivamente para proteger al público de aquellos fármacos que puedan ser inseguros o ineficaces.

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Fuente científica:
Guidance for Industry Distributing Scientific and Medical Publications on Unapproved New Uses

Título original
Guidance for Industry Distributing Scientific and Medical Publications on Unapproved New Uses - Recommended Practices

Título en castellano
Guía para la Industria sobre la Distribución de Publicaciones Científicas y Médicas de Indicaciones Nuevas No Aprobadas

Palabras clave
publicaciones médicas, nuevos usos sin aprobación, industria farmacéutica

Key Words
medical publications, unapproved new uses, pharmaceutical industry

Autores
Godfrey B, Wolf D

Dirigir correspondencia a:
B Godfrey, Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research, Bethesda, EE.UU.

Patrocinio
No especificado.

Conflicto de interés
No informado.

Institución
Food and Drug Administration

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