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 Sociedad Argentina de Medicina Farmacéutica  Sociedad Brasileira de Medicina Farmacéutica |
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| INFORMES SIIC |
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Específicamente en lo que se refiere a nuevos fármacos. Victoria, Canadá [Canadian Medical Association Journal 168:1133-1137, Abr 2003 – SIIC] Los canadienses anualmente, gastan más en medicamentos que lo que gastan en servicios profesionales médicos, y además se encuentran fuertemente influenciados por la información proveniente de los medios de comunicación con relación a nuevos fármacos. Una encuesta realizada en 1999, entre médicos canadienses, demostró que el 84 % de ellos consideraba que sus pacientes estaban influenciados fuertemente por los medios de comunicación, para demandar ciertos tratamientos. Pero no solo el público general cae bajo el influjo de la difusión de los medios, también los médicos son afectados por ella, y tienen impacto en las prácticas habituales para prescribir medicamentos. Los periodistas canadienses manifestaron estar preocupados sobre la exactitud de los informes farmacéuticos y la falta de políticas formales para la información, sobre nuevos avances farmacológicos, y la dificultad en obtener información que no fuera dependiente de intereses comerciales. Hasta el presente, no se realizaron estudios que arrojaran luz, sobre la forma en la que los medios de prensa canadienses informaban respecto a nuevos medicamentos. Es por ello, que los autores se embarcaron en la realización del presente estudio. Con este propósito, estudiaron la cobertura periodística realizada en el año 2000, sobre 5 medicamentos de prescripción lanzados en el país entre 1996 y 2001 y que recibieron una gran atención en los medios: atorvastatin, celecoxib, donepecilo, oseltamivir y el raloxifeno. Buscaron artículos en los 24 periódicos más importantes de Canadá, vinculados con estos 5 fármacos, y que incluyeran por lo menos una acción benéfica o dañina de los mismos. Se tomó nota de los beneficios publicados, así como también, de los efectos indeseables o dañinos provocados, y analizaron la forma en que dicha información fue presentada y el análisis de otros aspectos tales como mención o no de contraindicaciones, costo, otras opciones terapéuticas, etc. La búsqueda dio como resultado el hallazgo de 193 artículos que cumplieran con los criterios. Todos los artículos mencionaron por lo menos una acción benéfica del fármaco, pero el 68 % no hizo mención alguna sobre posibles efectos colaterales o eventualmente dañinos. Solamente el 24 % cuantificó el efecto beneficioso o dañino, y en 26 % de estos últimos, la información no era suficientemente clara y podía dar lugar a equívocos. Solamente el 4 % de los artículos hacía mención sobre contraindicaciones, y apenas el 32 % informaba sobre el costo del medicamento. El 46 % mencionaba otros fármacos alternativos, y el 16 % enfocaba superficialmente sobre otras opciones de tratamiento no farmacológico, tales como ejercicio o dieta. Los artículos comúnmente incluían citas de pacientes satisfechos, o investigadores y médicos satisfechos con el producto, pero rara vez aclaraban si estas personas tenían algún vínculo económico con el fabricante. En un estudio similar realizado en EE.UU., el 53 % de la prensa escrita y la televisión, no hablaban sobre potenciales efectos dañinos de los fármacos (en este trabajo esa situación apareció en el 68 % de los casos). Piensan que la diferencia observada entre ambas investigaciones, puede residir en que el trabajo realizado en EE.UU. hacia referencia exclusivamente a drogas preventivas, en cambio el presente trabajo incluye medicamentos preventivos y para tratamiento. Sin embargo ambas investigaciones coinciden ampliamente que en la presentación de la información sobre nuevas drogas, se produce un desvío respecto a ignorar los posibles efectos dañinos. Los autores solamente examinaron lo publicado en la prensa, y no analizaron las fuentes de información con las que contaron los periodistas, ni la medida en la que basaron sus artículos en material provisto por el fabricante, o en conferencias de prensa promovidas por la industria que las manufactura. Tampoco se investigó la posible existencia de lazos económicos entre los entrevistadores y los fabricantes. Las escuelas de periodismo deberían ser estimuladas para incorporar mayores recursos en el entrenamiento de sus alumnos a fin de informar con mayor exactitud sobre los nuevos medicamentos.
Revisión que busca establecer las posibles causas del escaso nivel de notificación de los efectos adversos de las drogas Colombo, Sri Lanka En ocasión de llevarse a cabo en Suecia, la Primera Conferencia
Internacional de Notificación de Efectos Adversos de las
Medicaciones, en el 2000, se expresó con claridad que los
consumidores de productos medicinales promovieron el desarrollo de
un sistema de vigilancia y control de los efectos adversos que les
permitiera a ellos tener un papel de mayor participación.
El sistema actual de farmacovigilancia, estimula el informe de
los efectos adversos, en especial entre el grupo de profesionales de
la salud.
La persistencia de una demora considerable en el reconocimiento
de reacciones adversas severas a las drogas requiere de enfoques y
estrategias adecuadas para el logro de la farmacovigilancia.
Investigadores del Departamento de Farmacología de la Facultad
de Medicina de la Universidad de Colombo, en Sri Lanka, llevaron a
cabo un análisis de los factores que inducen a los profesionales a
brindar escasa información acerca de los efectos adversos de las
drogas.
La revisión y actualización se centró en el estudio de algunos
casos y en el análisis de las limitaciones de los médicos de
cumplir con el sistema de informes. Los autores presentaron asimismo
sus puntos de vista para la creación de un sistema de informes de
efectos adversos a partir de los consumidores.
En el análisis se planteó que la implementación exitosa de la
farmacovigilancia dependió en parte del compromiso firme de los
profesionales y de la sospecha del médico que los signos y síntomas
de sus pacientes pudieron ser causados por drogas. A los fines del
incremento de la cooperación de los miembros del equipo de salud
fue importante el aseguramiento de la existencia de un adecuado
flujo de información en términos cualitativos y cuantitativos.
El argumento que ofrecieron los investigadores para la promoción
de un registro de efectos adversos de los pacientes y consumidores
fue la convicción que el usuario de medicaciones se consideró el
mejor evaluador del producto que utilizó.
Otro factor que se consideró fue la actitud de los profesionales
de la salud; en su gran mayoría tomaron en cuenta los comentarios
de los pacientes relacionados con los aspectos positivos de las
medicaciones y muchos de ellos minimizaron los aspectos negativos.
Los profesionales de la salud manifestaron en mayor medida los
efectos de mayor severidad resultados de las drogas; los pacientes
por el contrario relataron con cierta frecuencia los problemas que
interfirieron con las actividades habituales. Investigaciones
previas destacaron en relación a este dato, que la respuesta de los
pacientes se consideró una herramienta más sensible que las de los
profesionales.
En las conclusiones de la revisión las reacciones adversas a
drogas constituyeron un grupo múltiple y heterogéneo, con
numerosas circunstancias que interfirieron en su temprana
identificación.
Los autores sugirieron la creación de un sistema de vigilancia
independiente, protagonizado por el mismo paciente y complemento de
el tradicional de los profesionales de la salud.
El estímulo a los consumidores para su participación, puede
constituirse en una estrategia adecuada para que la información se
origine en un grupo de personas de diferentes niveles de
competencia.
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Los
Medios de Comunicación Masiva no Brindan Buena Información |
Zurcí, Suiza En los últimos 20 años, los gastos farmacéuticos, así como el
gasto total en salud, han crecido más rápidamente que el producto
bruto interno en todos los países europeos.
Hay una tendencia en los países con alto consumo de medicamentos
a tener precios inferiores (España, Grecia, Francia) y países con
menor consumo, exhiben precios mayores (Holanda, Suiza, Dinamarca).
Por lo tanto, el consumo medicamentoso per capita es a veces mayor
en aquellos países que tienen precios menores. Esto resulta un
recordatorio que el gasto total en medicamentos, es una función de
los precios y su utilización, y que políticas adecuadas, deberían
tratar de controlar ambas.
La mayoría de los países controla precios y solo unos pocos
controlan ganancias. El control de precios sobre los medicamentos
tiene resultados ambiguos. Si bien los precios tienden a ser
inferiores en los lugares en que existen controles de precio, existe
allí un estímulo para la aparición de productos con escasa
innovación terapéutica, pero mayores precios. Los gastos no
parecen menores en los sitios en donde impera el control de precios.
En términos generales, un sistema de precios de referencia tiene
dos debilidades: es difícil de aplicar a innovaciones farmacológicas,
por la falta de una droga de referencia comparable y por el uso de
la equivalencia terapéutica entre drogas con escasa base científica.
Por el otro lado, un sistema de precios de referencia puede
mejorar la transparencia del mercado, eliminando diferencias entre
productos terapéuticamente similares. La sustitución por genéricos,
puede reducir los costos farmacológicos de un sistema de salud,
pero resuelve solo parte del problema, ya que las drogas nuevas están
protegidas por patentes y no se vería afectado su uso en aumento.
El uso de genéricos es estimulado en muchos países, pero pocos
permiten a los farmacéuticos, que sustituyan un producto de marca
registrado prescripto, por un genérico.
El control directo e indirecto de precios podría tener el mismo
efecto en el gasto total; sin embargo, el control indirecto a través
de la fiscalización de los reintegros, regidos por un tope de
precios de referencia o sustitución por genéricos, permitiría una
mayor acción a las fuerzas del mercado, dentro de ciertos límites.
La utilización de presupuestos para los medicamentos, dentro del
sistema de salud, parecería ser de suma utilidad para reducir las
erogaciones en este concepto o para limitar su crecimiento. Para
alcanzar éxito con el manejo de presupuestos, su implementación
debe ser inteligentemente combinada con otras políticas para evitar
consecuencias no deseadas, como la no utilización de drogas
esenciales y necesarias.
El establecimiento de pautas presupuestarias, combinadas con
precios de referencia y amoldadas a las necesidades de los distintos
profesionales que integran el equipo de salud, podría ser un
mecanismo de preservar la flexibilidad, en la prescripción de
drogas innovadoras dentro de una constricción presupuestaria.
La demanda de medicamentos de los usuarios suele controlarse y
desestimularse mediante diversos mecanismos: negando o limitando
reintegros, creando un listado o vademécum de productos cubiertos o
uno de productos por los que no efectúan reintegro, establecimiento
de un mecanismo de co-pago por el cual el paciente paga una parte
del costo o un cargo fijo por cada producto adquirido.
Cualquier sistema de contención del gasto en medicamentos, debe
tener in mente una perspectiva amplia del panorama. Comprimiendo los
costos de prescripción, puede llevar a un incremento del gasto
total, por mayores necesidades de internación y consultas a
especialistas, provocadas por las consecuencias de no haber brindado
la medicación adecuada a los pacientes.
Para la generación de nuevas políticas en materia de gastos en
medicamentos, se requeriría la realización de estudios
experimentales, similares a los que realizan los investigadores para
la aprobación de un nuevo fármaco.
Oakland, EE.UU. La continuidad de la terapia antidepresiva es esencial para
lograr un tratamiento clínicamente eficaz, señalan los expertos.
Las normativas de la Agency for Health Care Policy and Research y
la American Psichiatric Association recomendaron un mínimo de 4-9
meses de terapia con antidepresivos luego de la resolución de los síntomas
para evitar recaídas. Las razones para suspender el tratamiento con
antidepresivos no se han descripto completamente en los ensayos clínicos,
aunque usualmente se deben a la falta de eficacia o efectos adversos
de la medicación.
El objetivo del equipo del Dr. Bull fue describir las razones
para suspender o modificar los inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina a los 3 y 6 meses de comenzado el
tratamiento e identificar la información que aportan los pacientes
que puede ayudar a evitar la suspensión prematura de la medicación.
Se realizaron entrevistas telefónicas a los 3 y 6 meses luego de
que los sujetos (n = 672) comenzaron a recibir inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina para casos nuevos o
recurrentes de depresión.
Un número significativamente mayor de individuos suspendió o
cambió los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
debido a efectos adversos dentro de los 3 primeros meses de
comenzado el tratamiento (43 %), con respecto a lo observado en los
segundos 3 meses (27 %, p = 0.023). Los efectos adversos reportados
más frecuentemente como la razón para suspender o cambiar la
medicación fueron somnolencia o fatiga (10.2 %), seguidos de
ansiedad, dolor de cabeza y náuseas (más del 5 %). La relación de
riesgo para suspender el tratamiento fue un 61 % menor en individuos
en los que la medicación se prescribió durante por lo menos 6
meses con respecto a aquellos en los que no se indicó el tiempo de
tratamiento (relación de riesgo 0.39, p < 0.001). Por otro lado,
en pacientes informados acerca de posibles efectos adversos aumentó
la incidencia de informes de efectos adversos leves a moderados en
un 55 % (relación de riesgo 1.55, p < 0.05), sin afectar las
tasas de suspensión prematura (relación de riesgo 1.06, p = 0.77).
Los especialistas concluyen que los efectos adversos son las
razones más frecuentes para suspender o cambiar los inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina dentro de los 3 primeros
meses de tratamiento. Se observó una mayor probabilidad de
continuar el tratamiento con antidepresivos en casos en los que se
conocía acerca de la duración del tratamiento. Por otro lado, si
se informa a los pacientes sobre los posibles efectos adversos, no
parece evitarse la suspensión prematura de la medicación, aunque
puede incrementarse el número de informes de efectos adversos leves
a moderados. |
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