Argentina: avanza la fase 2/3 de la vacuna anticovid-19 de investigación y fabricación local
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Argentina, Ciudad de Buenos Aires, Argentina 11 Abril, 2023

La seguridad e inmunogenicidad de las tres fórmulas de la vacuna nacional ARVAC serán evaluados en 1.782 personas voluntarias; los resultados se presentarán a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la Argentina (ANMAT) para su aprobación como vacuna de refuerzo contra la Covid-19.

Con el fin de anunciar la apertura de la convocatoria para la fase 2/3 de la vacuna ARVAC "Cecilia Grierson" el Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Argentina, Daniel Filmus, la directora del proyecto, Juliana Cassataro y representantes del laboratorio Cassará, brindaron una conferencia de prensa en el Polo Científico Tecnológico del ministerio.
Polo Científico y Tecnológico, MCTI, Ciudad de Buenos Aires, Argentina

Diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, esta etapa final responde al último tramo de los ensayos clínicos, en donde se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC -incluyendo una versión bivalente contra Ómicron- en 1.782 personas voluntarias. Cabe destacar que la primera etapa de la fase 2/3 ya reclutó 151 personas voluntarias, de acuerdo a lo esperado.

Al respecto, el Ministro Filmus manifestó: “Esta será una vacuna de refuerzo que servirá para ahorrar la importación de vacunas de otros países. Nuestra expectativa también es que sea una vacuna regional; [trabajamos] para exportarla junto con los ministerios de Salud de otros países”.

El ministro remarcó además el desarrollo conjunto del proyecto “entre el Ministerio de Ciencia, el Ministerio de Salud, el CONICET, la UNSAM y el Laboratorio Cassará [de capitales argentinos]. Es para nosotros un objetivo de salud pública y de democratización al acceso a la vacuna poder hacer esta convocatoria”, finalizó.

Por su parte, Juliana Cassataro, investigadora del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas de la Argentina (COINICET), se refirió al arduo trabajo realizado y lo que resta para su conclusión exitosa:
“Somos entre 300 y 400 personas de más de 20 instituciones públicas y privadas las que venimos trabajando en este proyecto desde 2020. Ya participaron 80 voluntarios en la fase 1 y 260 en lo que va de esta fase 2 y 3. Necesitamos alrededor de 1.800 personas voluntarias más para obtener los datos científicos que avalen la aprobación de ARVAC”.

Los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura y que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores. La continuación en la fase más avanzada del desarrollo de la vacuna generará resultados que serán presentados a la ANMAT para su aprobación como vacuna de refuerzo.

La fase 2/3 fue prevista en dos etapas. En la primera, iniciada en enero de 2023, se administró la vacuna a 232 personas; ahora se dará comienzo a la segunda, con aplicación de la fórmula ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires.

Para su pronto inicio, requieren la participación de 1.782 personas voluntarias con 18 años o más, que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra la COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo).


* Informe de aSNC elaborado en base al comunicado Abierta la convocatoria a voluntarias y voluntarios para la fase 2/3 de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson emitido por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación
10 de abril de 2023 
https://www.argentina.gob.ar/noticias/abierta-la-convocatoria-voluntarias-y-voluntarios-para-la-fase-23-de-la-vacuna-arvac