EE.UU.: complicaciones logísticas para distribuir la vacuna de Pfizer

Una revisión de los planes de distribución estatales revela que los funcionarios no saben cómo lidiar con los difíciles requisitos de almacenamiento y transporte de la vacuna de Pfizer, especialmente en las áreas rurales que actualmente experimentan un aumento en las infecciones.

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Informe de Isaac Arnsdorf , Ryan Gabrielson y Caroline Chen editado por ProPublica.
El resumen amplio en castellano fue redactado por la Sociedad Iberoamericana de Información Científica (SIIC). 

A medida que la primera vacuna contra el coronavirus da un gran paso hacia la aprobación, los planes de distribución de los gobiernos estatales de EE.UU. muestran que muchos no están listos para administrar las vacunas.

El notable desafío que para las áreas rurales implica el acceso al primer lote de vacunas incluye las limitaciones geográficas para acceder a las poblaciones.

Pfizer anunció el lunes que su vacuna demostró una efectividad de más del 90% y ninguna reacción negativa grave. Estos primeros resultados allanarían el camino para que la compañía busque una autorización de emergencia luego de recopilar  más datos de seguridad durante una o dos semanas más. Sin embargo, definir que la vacuna es segura y eficaz es solo el primer paso.

La vacuna Pfizer es inusualmente difícil de enviar y almacenar: se administra en dos dosis con 28 días de diferencia, debe almacenarse a temperaturas de menos 100 grados Fahrenheit (-38º Celsius) y se entregaría en cajas empaquetadas con hielo seco con capacidad para 1 000 a 5 000 dosis.
Estas cajas pueden permanecer lo suficientemente frías como para mantener viables las dosis hasta por 10 días, según los detalles proporcionados por la compañía. El hielo se puede reponer hasta tres veces. Una vez abiertos, los paquetes pueden conservar la vacuna durante cinco días, pero no pueden abrirse en más de dos oportunidades al día. La vacuna también puede sobrevivir en un refrigerador durante cinco días pero, si no se usa, no puede volver a congelarse.

Los funcionarios de salud no encontraron la manera de llevar las dosis ultrafrías a poblaciones críticas que viven lejos de las ciudades.
La necesidad de usar 1,000 dosis en unos pocos días sería razonable para grandes sistemas hospitalarios o centros de vacunación masiva, pero impediría su envío a proveedores de salud que no atienden tantas personas, incluyendo consultorios médicos de ciudades.

La situación implica un desafío para pueblos pequeños, áreas rurales y comunidades nativas de reservaciones que enfrentarían dificultades para administrar esa cantidad de dosis rápidamente o, en su defecto, mantenerlas a temperaturas ultra frías.

Sin embargo, el programa de vacunas del gobierno nacional, Operation Warp Speed, transmite optimismo para distribuir la vacuna. El lunes, el general Gustave Perna informó a la prensa: "Creo que estamos en un buen lugar", y dijo que "con la planificación correcta, podemos ejecutarlo sin pérdida de vacuna".
Pero el programa federal solo será responsable de entregar las vacunas a los estados, los que luego deberán resolver por su cuenta cómo administrar las vacunas a quienes más las necesitan.

El 2 de noviembre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) solicitaron a cada estado la entrega de los planes de distribución, imaginando un escenario en el que una vacuna con las especificaciones de Pfizer fuera lo primero.

ProPublica obtuvo planes preliminares completos de 47 estados; la mayoría plantea el manejo de una vacuna similar a la de Pfizer.

Respuestas de los estados
El Departamento de Salud del estado de Washington no tiene almacén propio en condiciones de almacenar la vacuna Pfizer a una temperatura lo suficientemente fría.
Arizona considera que las comunidades rurales y las tierras tribales del estado no podrán manejar la vacuna Pfizer.
Dakota del Norte y Oregón no están seguros de cómo cuidar a los trabajadores migrantes.
El plan de Kansas parece asumir erróneamente que los envíos serán mucho más pequeños que 1,000 dosis.
El Departamento de Salud Pública de Georgia depende de los distritos y condados locales para resolver sus propios detalles.

"Al comenzar, mientras no tengamos cantidad de dosis, francamente no anticipo que la vacuna estará ampliamente disponible en todas las comunidades rurales", dijo la Dra. Amanda Cohn, directora médica del Grupo de Trabajo de Vacunas de los CDC. “Los primeros dos meses no serán ideales, pero realmente queremos escuchar a nuestros centros rurales y entender qué hacer para mejorar”, agregó.

La preocupación es más pronunciada en lugares como el Mt. Vernon Countryside Manor, un hogar de ancianos en el sur de Illinois ubicado a más de 160 kilómetros de la ciudad principal más cercana. En esa institución el personal trabaja para contener el primer brote de COVID-19 que los afecta. Glenda Lee Young, una enfermera de la casa, dijo que cuatro residentes y un empleado dieron positivo por COVID-19 en las últimas semanas. Los enfermos han sido aislados de los otros 70 residentes ancianos y se están recuperando. 
“Nuestra gente no viajaría”, dijo Young. "Si hay una vacuna disponible, debería venir a nosotros".

El condado circundante tiene una tasa de mortalidad del 4,5%, más del doble que la de Illinois en su conjunto, según los datos del panel COVID-19 de la Universidad Johns Hopkins. El personal de Mt. Vernon está expectante por la vacuna que los ayude a ellos y a sus residentes. El plan de distribución de Illinois incluye trabajadores de la salud y personas de 65 años o más entre los primeros grupos en ser vacunados.

Sin embargo, el plan de Illinois no especifica cómo se administrarán las vacunas en las zonas rurales del estado que pueden no tener suficientes personas o almacenamiento ultrafrío. 

Young dijo que no le sorprendió el silencio del estado sobre el acceso a las vacunas en las zonas rurales. "´Metimos la pata´ en muchas cosas".

Objetivos en movimiento
Los funcionarios de salud enfatizaron que los planes aún están evolucionando a medida que reciben información cambiante. Aunque la vacuna de Pfizer ha sido considerada durante mucho tiempo como la más probable, los detalles del ensayo, incluida la eficacia de la vacuna en poblaciones específicas como los ancianos, aún no se han publicado. También se espera que la logística de envío y almacenamiento continúe perfeccionándose con cada semana que pasa.

“Es un objetivo en movimiento”, dijo el Dr. Philip Huang, director del Departamento de Salud y Servicios Humanos del Condado de Dallas. "Todos los días hay nueva información".

Los detalles cambiantes dificultan la planificación, y algunos funcionarios reconocieron que no han llegado muy lejos.

“Hay demasiadas variables aún por resolver a nivel federal”, dijo una portavoz del Departamento de Salud Pública de Georgia al rechazar una solicitud de entrevista para este artículo. "Mucho de lo que suceda en el futuro dependerá de la vacuna en sí, de cuándo la recibamos y de cuáles serán los protocolos para priorizar la distribución entre varias poblaciones".

Aguardar la revelación de la vacuna y sus detalles implica considerar que la inmunización masiva es un proceso de múltiples niveles que involucra campañas de comunicación pública, pedidos de equipos, contratación de personal, capacitación de proveedores de vacunas y la complejidad adicional, en esta pandemia, de asegurarse que todos los sitios de vacunas sean seguros y no contribuyan a la propagación.
Operation Warp Speed ha dicho que su objetivo es comenzar a enviar el día en que la FDA dé luz verde a una vacuna, por lo que los estados deben estar listos en cualquier momento.

En los primeros meses anteriores a la aprobación de una vacuna por la FDA, los CDC aconsejan a las autoridades de salud estatales y locales que den prioridad a los trabajadores de la salud para luego pasar a otros trabajadores esenciales y poblaciones en riesgo, como los residentes de hogares de ancianos.
El acceso se expandiría al público en general a medida que aumenta la fabricación y haya más dosis disponibles.

Pero quedan muchos detalles por determinar dentro de esas amplias condiciones. Por ejemplo, algunos trabajadores de la salud tienen más exposición que otros:
Dakota del Norte quiere que los hospitales documenten cómo decidieron a quién vacunar primero.
Maryland está dando prioridad a las personas en cárceles y prisiones (donde compartir espacios cerrados ha provocado brotes graves).
Arkansas, que tiene una gran industria avícola, considera que los trabajadores del empaque de carne son esenciales.

Algunos estados hicieron hincapié en las comunidades de color, que por el virus se han enfermado y criminalizado de manera desproporcionada. “Actualmente estamos en medio de un movimiento de justicia social en todo el condado”, señala el plan de Kentucky .

Las comunidades rurales son "el mayor desafío"
En todo el país, las autoridades están lidiando con cómo adaptarse a las delicadas especificaciones de la vacuna Pfizer. Hasta ahora, los planes estatales muestran que pocos han encontrado soluciones claras.
Oregon, por ejemplo, dijo que todavía necesita " desarrollar [un] plan " sobre cómo manejar pedidos de 1,000 dosis en "ubicaciones remotas de Oregon, mientras mantiene la cadena de ultrafrío y evita el desperdicio".

Dakota del Norte, donde el virus ha matado aproximadamente a 1 de cada 1200 personas, está considerando la posibilidad de descomponer los paquetes de 1000 dosis y, por sí solo, distribuir cantidades más pequeñas a hospitales y clínicas individuales.

“El mayor desafío será trasladar pequeñas cantidades de vacuna a lugares muy dispersos durante la Fase 1, ya que solo un pequeño porcentaje de la pequeña población será elegible para la vacuna”, informa el plan estatal. Describe un distrito de salud que tiene tres hospitales, dos de los cuales están a más de una hora en automóvil de la ciudad más cercana, y ocho centros de atención aún más remotos. "Puede que no [sea] posible llegar a poblaciones pequeñas sin redistribución".

Incluso en el caso en el que los trabajadores de atención médica prioritarios estén en condicones de trasladarse a la ciudad para recibir una vacuna, depender de los médicos y enfermeras para obtenerla "no funciona", dijo Tim Size, director ejecutivo de Rural Wisconsin Health Cooperative, que representa a 43 hospitales rurales para enfermedades agudas.
Wisconsin está luchando contra el peor brote de la pandemia, y cada hospital tiene poco personal, dijo. Exigir que todos se tomen un tiempo libre, dos veces, para recibir la vacuna Pfizer "significa dos días de tiempo perdido en un momento en el que estamos desesperadamente cortos de personal".

Size instó a Pfizer a encontrar una forma de empaquetar su vacuna en envíos más pequeños para que pudiera entregarse directamente a los hospitales rurales. Una portavoz de Pfizer se negó a comentar si la compañía está trabajando en eso.

Es probable que las vacunas posteriores tengan requisitos de almacenamiento menos onerosos, y al menos una, fabricada por Johnson & Johnson, solo requiere una dosis en lugar de dos, por lo que muchos estados esperan tener múltiples opciones para trabajar que puedan facilitar el acceso a poblaciones remotas.

Algunos estados parecían estar evitando el problema del empaque de Pfizer por ahora. El plan del Departamento de Salud y Medio Ambiente de Kansas asume que cualquier vacuna aprobada estará "disponible en cantidades mínimas, como 100 dosis por pedido". 

"Si Pfizer sale y dice que van a proporcionar dosis de 25 en lugar de 1,000, eso es un cambio de reglas", dijo Imelda García, comisionada asociada de la División de Laboratorios y Servicios de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Servicios de Salud del Estado de Texas.
“Los fabricantes imaginaron esfuerzos de vacunación masiva sin pensar realmente en las áreas rurales. Hemos presionado a nivel federal para que proporcionen paquetes más pequeños. No sabemos si ocurrirá o no ".

Dado que Texas y otros estados consideran la necesidad de dividir los paquetes de 1,000 dosis en envíos más pequeños, ese es un costo adicional que tendrían que asumir, ya que el gobierno federal solo pagará para mover las vacunas una vez. Varios estados identificaron la financiación como un problema importante.

El plan de Virginia incluía un "análisis de brechas de preparación" que estima que necesitará U$71 millones para establecer y operar clínicas de vacunación masiva, que incluirían la contratación de personal temporal y cubrir los costos de alquiler de las instalaciones, servicios de traducción, señalización y otros costos operativos.
El plan también requiere millones adicionales en equipos como refrigeradores y termómetros y para educación pública, incluidos anuncios de televisión, radio y redes sociales, así como otros "dirigidos a médicos, poblaciones vulnerables y otros grupos clave".

El director de los CDC, Robert Redfield, ha dicho que el Congreso deberá proporcionar hasta U$6 mil millones para la distribución de vacunas, pero las negociaciones de financiamiento se estancaron antes de las elecciones. Hasta la fecha, el gobierno federal asignó a los estados el 3% de esa cantidad para inmunizar a la nación.