EE. UU. avanza hacia la aprobación de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19
AFP, EE.UU. 12 Diciembre, 2020

El Comité Asesor de Vacunas de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) votó este jueves, tras un día de audiencias, a favor de recomendar la autorización de la vacuna de las compañías Pfizer y BioNTech para su distribución. La recomendación fue adoptada por una mayoría de 17 votos contra tres en contra y una abstención.

Esta opinión no es vinculante y aún no se ha dado luz verde para la comercialización del fármaco. La FDA deberá tomar una decisión en los próximos días. Sin embargo, el resultado da luces sobre una posible aprobación. De ser así, se prevé que la vacuna debería comenzar a administrarse en el país a inicios de la próxima semana en hospitales y centros para personas de la tercera edad, de acuerdo con declaraciones ofrecidas el miércoles por el ministro de Salud de Estados Unidos. 

Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna es segura, no genera efectos secundarios graves y tiene una efectividad del 95% para prevenir el contagio por Covid-19 tras la aplicación de dos dosis del antídoto. Aunque diez días tras la aplicación de la primera dosis el fármaco comienza a crear inmunidad, no es varios días después de aplicada la segunda dosis que se consigue una inmunidad del 95%.

Reacciones alérgicas a la vacuna de Pfizer en Reino Unido prenden las alarmas 
El riesgo en pacientes con alergias se ha debatido fuertemente después de que en Reino Unido se produjeran dos casos de reacciones graves tras la aplicación de las dosis. En Estados Unidos, la FDA informó que la vacuna irá acompañada de una advertencia en la que se indicará que esta no será recomendada a personas con alguna alergia a alguno de sus ingredientes. 

Sin embargo, Paul Offit, miembro del comité de la FDA que debatió sobre su aprobación, hizo hincapié en la necesidad de tranquilizar a las decenas de millones de personas alérgicas al huevo o a los cacahuetes, ingredientes del fármaco que podrían causar respuestas en ciudadanos sensibles a esas sustancias. 

"Las respuestas inmunes provocadas por el ARN mensajero son similares a las de la infección natural. Pero, por supuesto, la vacuna de ARNm no es infecciosa y no puede causar enfermedades", resumió así la acción del antídoto Kathrin Jansen, directora del departamento de vacunas de Pfizer durante una sesión de preguntas y respuestas con el comité. 

Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, Estados Unidos se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno al fármaco después de Reino Unido, Bahréin, Canadá y Arabia Saudita.