La autoridad reguladora de Polonia aprobó el inicio del ensayo clínico de fase 2 con Rabeximod, destinado a pacientes con COVID-19 moderado.
Este estudio evaluará que el tratamiento oral de Cyxone AB está destinado a prevenir la progresión a síntomas de dificultad respiratoria aguda causados ??por la sobreactivación del sistema inmunológico relacionada con el virus.
La mayoría de las personas infectadas con COVID-19 experimentan solo síntomas leves. Sin embargo, en algunos pacientes existe el riesgo de que el sistema inmunológico reaccione de forma exagerada, desencadenando una liberación desproporcionada de citocinas y quimiocinas que provoquen hiperinflamación e insuficiencia respiratoria grave.
La empresa Cyxone con sede en Suecia anunció la contratación de una serie de centros clínicos en Polonia y se prepara para iniciar de manera oportuna la inclusión de pacientes. Paralelamente, la compañía ha solicitado la aprobación regulatoria en Eslovaquia y apresta presentaciones en otros países.
Para evaluar la eficacia del fármaco candidato, 300 pacientes que sufren de COVID-19 moderado, que necesitan tratamiento con oxígeno pero no tratamiento con ventilador, recibirán una de dos dosis de Rabeximod o placebo en un estudio doble ciego. Cyxone tiene como objetivo presentar datos preliminares del estudio en el tercer trimestre de 2021.
"Nos complace iniciar pronto nuestro estudio de fase 2 en el que nuestro objetivo es desarrollar un tratamiento oral para pacientes con COVID-19 moderado, previniendo la progresión a síntomas agudos, evitando la necesidad de un tratamiento de cuidados intensivos y aliviando la carga sobre los hospitales y los sistemas de salud", comentó la CEO Tara Heitner.