La Fundación Huésped de la Argentina anuncia el inicio de la evaluación de fase III de la vacuna contra el SARS-CoV-2 desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China. El estudio será llevado adelante en 11 centros de salud en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata.
La vacuna utiliza un enfoque de vector viral que toma un virus vinculado al resfrío común (adenovirus) al que se le agrega genéticamente una proteína propia del COVID-19 para poder ser reconocido por el sistema inmunológico y, así, generar inmunidad. Es decir que no incluye al virus real del SARS-CoV-2. Por este motivo, no es posible que una persona participante en el estudio pueda infectarse de COVID-19.
El desarrollo de CanSino Bio contempla una sola dosis, que se conserva a entre 2 y 8 grados, lo que facilita la logística en caso de mostrar buenos resultados en el estudio de Fase III.
Se trata de un estudio aleatorizado, de doble enmascaramiento, controlado con placebo, en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna con vector viral.
El estudio durará 1 año e incluirá 40.000 personas voluntarias en todo el mundo. Serán elegibles personas mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud. Las personas interesadas en participar pueden dirigirse a https://estudios.huesped.org.ar/
En los estudios de fase 1 y 2 de esta vacuna participaron 616 personas con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios. En simultáneo con el estudio que coordina en la Argentina la Fundación Huésped, el estudio multicéntrico internacional se está llevando a cabo en Chile, México, Rusia y Arabia Saudita.