PAPEL DEL ESPECIALISTA EN HIGIENE Y EPIDEMIOLOGIA EN LOS ESTUDIOS EXPERIMENTALES(especial para SIIC © Derechos reservados) |
Para el desarrollo de los ensayos clínicos se requiere de un equipo de investigación multidisciplinaria, integrado por especialistas y técnicos que deben garantizar el cumplimiento de las normas de buena práctica clínica y, por ende, resultados confiables y seguros. |
Autor: Beatriz Rodríguez Alonso Columnista Experta de SIIC Institución: Universidad de Ciencias Médicas de La Habana Artículos publicados por Beatriz Rodríguez Alonso |
Coautores Jacqueline Santos Ravelo* Eugenio Castillo Isaac** Ana Teresa Fariñas Reinoso*** Rosa María Alonso Uría**** Rolando Uranga Piña***** Licenciada en Gestión de Información en Salud, Hospital Docente Ginecoobstétrico Guanabacoa, Guanabacoa, Cuba* Licenciado en Lengua Inglesa, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana, La Habana, Cuba** Médica, Escuela Nacional de Salud Pública, La Habana, Cuba*** Médica, Hospital Docente Ginecoobstétrico Guanabacoa, Guanabacoa, Cuba**** Licenciado en Matemáticas, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, La Habana, Cuba***** |
Resumen
Objetivo: Describir el papel del especialista en Higiene y Epidemiología en la organización de los estudios experimentales. Antecedentes y tipos de estudios experimentales: Los estudios experimentales forman parte del eje de clasificación más común para agrupar la investigación epidemiológica. Constituyen investigaciones de carácter analítico o explicativo encargados de verificar el valor de las hipótesis obtenidas en los análisis observacionales. Necesidad: Se realizó un análisis del papel que desempeñan los especialistas en Higiene y Epidemiología en los estudios experimentales, especialmente, en los ensayos clínicos. Se hizo una breve reseña de los antecedentes de la investigación experimental en Cuba, enunciando los tipos y sus características principales. Para el desarrollo de los ensayos clínicos se requiere un equipo de investigación multidisciplinaria, integrado por especialistas y técnicos que deben garantizar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas y, por ende, resultados confiables y seguros. En el mundo de los estudios experimentales, las principales especialidades que participan son las propias de la asistencia médica, relacionadas directamente con los productos de investigación evaluados. Consideraciones finales: Dentro de este equipo de investigadores, el especialista en Higiene y Epidemiología actualmente no se encuentra insertado en la organización de los ensayos clínicos. Su inclusión puede proporcionar el pensamiento epidemiológico necesario, haciendo énfasis en los estudios de incidencia-prevalencia y en el proceso de reclutamiento de pacientes y otras actividades que contribuyan a incrementar la validez científica, así como disminuir el tiempo de la ejecución, aspectos que garantizan la calidad y la seguridad de la investigación.
Palabras clave
epidemiología, experimental, ensayo clínico controlado aleatorio, estudios de intervención, higiene
Abstract
Objective: To describe the specialist's role in Hygiene and Epidemiology in the organization of experimental studies. Background and types of experimental studies: Experimental studies are some of the most common forms of classifying epidemiological investigation. They include analytical or explicative research designed to verify the value of the hypotheses obtained through observational analyses. Requirement: An analysis of the role of the Hygiene and Epidemiology specialists in experimental studies, and especially in clinical trials, was carried out. A brief report on the history of experimental research in Cuba was made, focusing on the types and main characteristics. Conducting clinical trials requires a team of multidisciplinary researchers, made up of specialists and technicians to guarantee compliance with Good Clinical Practice and, therefore, safe and reliable results. The main specialties present in the world of experimental studies are those connected with medical care, directly related to the research results assessed. Final considerations: In such a team of researchers, the Hygiene and Epidemiology specialist is not actually involved in the organization of clinical trials. His or her inclusion may provide the necessary epidemiological thinking, placing emphasis on incidence and prevalence studies in the process of recruiting patients and other activities which may contribute to scientific validation, such as decreasing execution time. These aspects guarantee the quality and security of the investigation.
Key words
epidemiology, experimental, randomized controlled trial, intervention studies, hygiene