CAMBIOS RECIENTES EN LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS CLINICOS JAPONESES

Tochigi, Japón: Se halló que las desviaciones de protocolo aumentaron en el año fiscal 2000. El aumento en las deficiencias puede estar asociado con el cambio en la regulación del estándar aplicable, a dificultades en lograr cambios de conducta en los investigadores en períodos cortos de tiempo, y a un número insuficiente de personal de apoyo, incluyendo coordinadores de investigación clínica en las instituciones donde se realizan los ensayos

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