Conceptos Categóricos

BIOEQUIVALENCIA ENTRE UN BIOSIMILAR DE TRASTUZUMAB Y TRASTUZUMAB

San Francisco, EE.UU.: El tratamiento con el anticuerpo monoclonal humanizado anti-ERBB2 trastuzumab, junto con quimioterapia, mejora significativamente el resultado en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para ERBB2 (HER2). La eficacia y seguridad de un producto propuesto como biosimilar de trastuzumab se evaluaron mediante un enfoque gradual de caracterización fisicoquímica y biológica, estudios no clínicos, farmacocinéticos y farmacodinámicos. Un biosimilar clínicamente eficaz del trastuzumab puede ayudar a aumentar el acceso a este tipo de tratamientos.

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Fuente científica:
JAMA
317(1):37-47
Título original
Effect of a Proposed Trastuzumab Biosimilar Compared With Trastuzumab on Overall Response Rate in Patients With ERBB2 (HER2)–PositiveMetastatic Breast Cancer A Randomized Clinical Trial
Título en castellano
Efecto de un Producto Propuesto como Biosimilar de Trastuzum Comparado con Trastuzumab sobre la Tasa de Respuesta Total en Pacientes con Cáncer de MamaMetastásico Positivo para ERBB2 (HER2): Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Autores
Rugo HS, Barve A, Pennella E
Dirigir correspondencia a:
Hope S Rugo, University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, California, EE.UU.
Patrocinio
Mylan Inc y Biocon Research Limited.
Conflicto de interés
Ninguno.
Institución
University of California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center


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