Conceptos Categóricos

EL COLEGIO DE MÉDICOS DE EE.UU. SE EXPIDE SOBRE EL USO DE CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA, SOLAS O EN COMBINACIÓN

EL COLEGIO DE MÉDICOS DE EE.UU. SE EXPIDE SOBRE EL USO DE CLOROQUINA O HIDROXICLOROQUINA, SOLAS O EN COMBINACIÓN


Filadelfia, EE.UU.
La evidencia sobre los beneficios y los daños del uso de cloroquina o hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina para el tratamiento de COVID-19 sigue siendo muy incierta, incluso con los nuevos estudios sobre los beneficios y daños de la cloroquina sola o la hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina. A la luz de la evidencia muy incierta sobre el beneficio para el tratamiento de COVID-19, el riesgo de daños conocidos supera el potencial de beneficio desconocido.

Annals of Internal Medicine 1-2

Autores:
Qaseem A, Yost J, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Humphrey LL

Institución/es participante/s en la investigación:
American College of Physicians

Título original:
Update Alert: Should Clinicians Use Chloroquine or Hydroxychloroquine Alone or in Combination With Azithromycin for the Prophylaxis or Treatment of COVID-19? Living Practice Points From the American College of Physicians

Título en castellano:


Extensión del  Resumen-SIIC en castellano:
2.4 páginas impresas en papel A4
Los autores de esta carta actualizan las experiencias anteriores del American College of Physicians (Colegio de Médicos de EE.UU.) sobre la cloroquina o la hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina para la profilaxis o el tratamiento de la enfermedad por COVID-19,1  utilizando una revisión de evidencias realizada el 8 Mayo de 2020.2 La actualización de la evidencia identificó 6 nuevos estudios: 4 observacionales3-6 abordaron el uso de hidroxicloroquina sola, 1 estudio observacional7  centrado en hidroxicloroquina sola y en combinación con azitromicina y 1 estudio observacional8 que evaluó el uso único de cloroquina (anteriormente, no había estudios disponibles sobre este uso). Todos los nuevos estudios evaluaron el uso de las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de COVID-19. La nueva evidencia agregó apoyo a las conclusiones anteriores, pero no dio lugar a cambios conceptuales en la práctica asistencial.  

¿Qué información proporciona la evidencia? *
Puntos de práctica: estos puntos de práctica provisionales se basan en la mejor evidencia disponible. Los mantendremos como un documento de orientación activo que se actualizará a medida que surjan nuevas pruebas. • No use cloroquina o hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina como profilaxis contra COVID-19. • Los médicos pueden optar por tratar a los pacientes hospitalizados con COVID-19 positivo con cloroquina o hidroxicloroquina solos o en combinación con azitromicina en el contexto de un ensayo clínico, utilizando una toma de decisiones compartida e informada con los pacientes (y sus familias).  

Justificación de la profilaxis
Sigue sin haber evidencia disponible sobre los beneficios y los daños del uso de cloroquina o hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina para la prevención de la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). Sin embargo, tanto la cloroquina como la hidroxicloroquina están asociadas con daños en pacientes sin COVID-19. En ausencia de evidencia en pacientes con COVID-19, el riesgo de daños conocidos en pacientes sin COVID-19 supera el potencial de cualquier beneficio desconocido para prevenir la infección por SARS-CoV-2.  

Justificación del tratamiento
La evidencia sobre los beneficios y los daños del uso de cloroquina o hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina para el tratamiento de COVID-19 sigue siendo muy incierta, incluso con los nuevos estudios sobre los beneficios y daños de la cloroquina sola o la hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina. Aun se carece de evidencia sobre los beneficios y los daños del uso de cloroquina en combinación con azitromicina. Tanto la cloroquina como la hidroxicloroquina están asociadas con daños en pacientes sin COVID-19. A la luz de la evidencia muy incierta sobre el beneficio para el tratamiento de COVID-19, el riesgo de daños conocidos supera el potencial de beneficio desconocido. Sin embargo, aclaran los autores, los médicos pueden optar por tratar a los pacientes hospitalizados con COVID-19 positivo con cloroquina o hidroxicloroquina sola o en combinación con azitromicina en el contexto de un ensayo clínico utilizando una toma de decisiones compartida e informada con los pacientes y sus familias. Estos pacientes hospitalizados deberán ser monitoreados cuidadosamente y de cerca para detectar posibles daños.   El artículo completo puede consultarse en https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M20-3862  y los suplementos en https://www.acpjournals.org/doi/suppl/10.7326/M20-3862/suppl_file/M20-3862_Supplement.pdf. Fue publicado por la revista Annals of Internal Medicine el 17 de junio de 2020.      * Profesionales que integraron el Comité de Política Médica Científica desde los comienzos del proyecto hasta su aprobación: Linda L. Humphrey, MD, MPH (Presidenta); Robert M. Centor, MD (Vicepresidente); Elie A. Akl, MD, MPH, PhD; Rebecca Andrews, MS, MD; Thomas A. Bledsoe, MD; Mary Ann Forciea, MD; Ray Haeme (representante público no médico); Janet A. Jokela, MD, MPH; Devan L. Kansagara, MD, MCR; Maura Marcucci, MD, MSc; Matthew C. Miller, MD; y Adam Jacob Obley, MD.     

Referencias
1. Aralen® Chloroquine Prescribing Information. Sanofi-Aventis 3/2013. Retrieved from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/006002s043lbl.pdf.Accessed: 4/3/2020. 2. Plaquenil® Hydroxychloroquine Prescribing Information. Concordia Pharmaceuticals,1/2017. Retrieved from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/009768s037s045s047lbl.pdf. Accessed 4/3/2020. 3. CHEN Jun LD, LIU Li,LIU Ping,XU Qingnian,XIA Lu,LING Yun,HUANG Dan,SONG Shuli,ZHANG Dandan,QIAN Zhiping,LI Tao,SHEN Yinzhong,LU Hongzhou. A pilot study of hydroxychloroquine in treatment of patients with common coronavirus disease-19 (COVID-19). J Zhejiang Univ (Med Sci). 2020;49(1):0-. 4. Chen Z, Hu J, Zhang Z, Jiang S, Han S, Yan D, et al. Efficacy of hydroxychloroquine in patients with COVID-19: results of a randomized clinical trial. medRxiv.2020:2020.03.22.20040758. 5. Tang W, Cao Z, Han M, Wang Z, Chen J, Sun W, et al. Hydroxychloroquine in patients with COVID-19: an open-label, randomized, controlled trial. medRxiv. 2020:2020.04.10.20060558. 6. Barbosa J, Kaitis D, Freedman R, Le K, Lin X. Clinical Outcomes of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with COVID-19: A Quasi- Randomized Comparative Study. NEJM submission ID 20-08882. April 04, 2020. . 2020. 7. Gautret P, Lagier J-C, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an openlabel non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents. 2020a:105949. 8. Geleris J, Sun Y, Platt J, Zucker J, Baldwin M, Hripcsak G, et al. Observational Study of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020. 9. Huang M, Li M, Xiao F, Liang J, Pang P, Tang T, et al. Preliminary evidence from a multicenter prospective observational study of the safety and efficacy of chloroquine for the treatment of COVID-19. medRxiv. 2020:2020.04.26.20081059. ONLINE SUPPLEMENT: ACP Living Practice Points on the Use Chloroquine or Hydroxychloroquine Alone or In Combination with Azithromycin for the Prophylaxis or Treatment of COVID-1  10. Mahévas M, Tran V-T, Roumier M, al. e. No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial. medRxiv.org preprint 2020; doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.10.20060699. 11. Magagnoli J, Narendran S, Pereira F, Cummings T, Hardin JW, Sutton SS, et al. Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19. medRxiv. 2020:2020.04.16.20065920. 12. Mallat J, Hamed F, Balkis M, Mohamed MA, Mooty M, Malik A, et al. Hydroxychloroquine is associated with slower viral clearance in clinical COVID-19 patients with mild to moderate disease: A retrospective study. medRxiv. 2020:2020.04.27.20082180 13. Membrillo FJ, Ramírez-Olivencia G, Estébanez M, de Dios B, Herrero MD, Mata T, et al. Early Hydroxychloroquine Is Associated with an Increase of Survival in COVID-19 Patients: An Observational Study. Preprints. 2020;2020050057 14. Yu B, Wang DW, Li C. Hydroxychloroquine application is associated with a decreased mortality in critically ill patients with COVID-19. medRxiv. 2020:2020.04.27.20073379. 15. Hernandez AV, Roman YM, Pasupuleti V, Barboza JJ, White CM. Hydroxychloroquine or Chloroquine for Treatment or Prophylaxis of COVID-19: A Living Systematic Review. Annals of Internal Medicine. 2020.  
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