EFICACIA DE LAS VACUNAS CON ARN MENSAJERO -BNT162B2 Y 1273, CONTRA LA VARIANTE DELTA DE SARS-COV-2

Resúmenes amplios

EFICACIA DE LAS VACUNAS CON ARN MENSAJERO -BNT162B2 Y 1273, CONTRA LA VARIANTE DELTA DE SARS-COV-2


Doha, Qatar
Los resultados del presente estudio indican que ambas vacunas con ARN mensajero son altamente eficaces para evitar la internación y la mortalidad por COVID-19 asociada con la variante delta de SARS-CoV-2 (B.1.617.2), pero menos eficaces para evitar la infección, sobre todo después de la aplicación de la vacuna BNT162b2.

MedRxiv 1-31

Autores:
Abu-Raddad LJ

Institución/es participante/s en la investigación:
Cornell University

Título original:
BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccine Effectiveness Against the Delta (B.1.617.2) Variant in Qatar

Título en castellano:
Eficacia de las Vacunas BNT162b2 y mRNA-1273 contra la Variante Delta (B.1.617.2) de COVID-19 en Qatar

Extensión del  Resumen-SIIC en castellano:
2.11 páginas impresas en papel A4
Introducción
La variante delta (B.1.617.2) de coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (Severe Acute Respiratory Syndrome [SARS]-CoV-2) genera preocupación en todo el mundo. En Catar se detectó transmisión comunitaria de esta variante a finales de marzo de 2021. Si bien la incidencia de infección por esta variante ha ido en aumento, se mantiene relativamente baja y, hasta 10 de agosto de 2021, no existía evidencia de una verdadera ola epidémica asociada con la variante delta de SARS-CoV-2. Por el contrario, la introducción de las variantes alfa (B.1.1.7) y beta (B.1.351) generó problemas epidemiológicos a principios de 2021. Es posible que el elevado índice de inmunización contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19 por su sigla en inglés) en Catar haya contribuido en la transmisión lenta la variante delta. Hasta 10 de agosto de 2021, el 87.8% de las personas de ≥12 años habían recibido, por lo menos, una dosis de las vacunas contra COVID-19 con ARN mensajero (ARNm), BNT162b27 (Pfizer-BioNTech) o 1273 (Moderna), y el 73.8% había recibido las dos dosis del esquema completo de vacunación. El objetivo del presente estudio fue determinar la eficacia de estas vacunas contra la infección por la variante delta de SARS-CoV-2 en el ámbito rutinario.   

Resultados 
Entre 21 de diciembre de 2020 y 21 de julio de 2021 un total de 906 078 individuos de Catar recibieron una dosis como mínimo de la vacuna BNT162b2, y 877 354 completaron el esquema de dos dosis.  La mediana de la fecha de la primera dosis fue 18 de abril de 2021 y la mediana de la segunda dosis, 7 de mayo de 2021. La mediana del intervalo entre ambas dosis fue de 21 días y el 97.7% de los sujetos recibieron la segunda dosis 30 días o menos después de la primera. En el mismo intervalo, 490 828 sujetos recibieron la primera dosis como mínimo de la vacuna mRNA-1273, y 409 041 sujetos completaron el esquema de vacunación. La mediana de la primera dosis fue el 18 de abril de 2021 y la mediana para la aplicación de la segunda dosis, 12 de mayo de 2021. La mediana del intervalo entre la primera y la segunda dosis fue de 28 días, y el 74.6% de los sujetos recibieron la segunda dosis 30 días o menos después de la primera. Por cuestiones logísticas, la vacunación con la vacuna BNT162b2 aumentó de manera constante entre diciembre de 2020 y la actualidad. En cambio, el incremento de la aplicación de la vacuna con ARNm 1273 ocurrió en momentos específicos, y no fue apreciable hasta marzo de 2021. La mediana de edad de los vacunados en Catar fue de 31 a 32 años. Catar se caracteriza por una población inusualmente joven y heterogénea; sólo el 9% de los habitantes tiene 50 años o más y el 89% son exiliados de más de 150 países. Hasta julio de 2021 se registraron 54 y 249 infecciones por la variante Delta entre los sujetos vacunados con una o dos dosis de BNT162b2, respectivamente, y 27 y 26 casos entre los sujetos que habían recibido una o dos dosis de la vacuna mRNA-1273, respectivamente. Asimismo, hasta 21 de julio de 2021 se produjeron 3 y 4 casos de COVID-19 entre los sujetos que recibieron una o dos dosis de la vacuna BNT162b2, respectivamente, y 3 casos de COVID-19 grave entre los sujetos que sólo recibieron una dosis de la vacuna mRNA-1273. No se registraron casos graves asociados con la variante delta entre los individuos que recibieron las dos dosis de vacuna mRNA-1273. Se registró un único caso de COVID-19 grave con internación en unidades de cuidados intensivos entre los vacunados con dos dosis de BNT162b2. No se produjo ningún deceso por COVID-19 asociada con la variante delta. La eficacia estimada contra la infección por la variante delta, luego de la vacunación con BNT162b2, confirmada por reacción en cadena de la polimerasa (PCR por su sigla en inglés), de manera independiente del hecho que motivó el estudio, o la presencia de síntomas, fue de 64.2% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 38.1 a 80.1%) 14 días o más después de la primera dosis de vacuna. La eficacia de la vacuna mRNA-1273 fue de 79.0% (IC 95%: 58.9 a 90.1%), en tanto que la eficacia para cualquiera de las vacunas fue de 68.9% (IC 95%: 52.7 a 80.1%).  La eficacia estimada contra COVID-19 grave, muy grave o fatal por la variante delta, 14 días o más después de la aplicación de la primera dosis fue de 100% para la BNT162b2, mRNA-1273, y para cualquiera de ellas, pero con IC 95% amplios por los números reducidos en cada caso. La eficacia de la vacuna 14 días o más después de la aplicación de la segunda dosis BNT162b2 fue de 53.5% (IC 95%: 43.9 a 61.4%). La eficacia correspondiente para la mRNA-1273 fue de 84.8% (IC 95%: 75.9 a 90.8%), y para cualquiera de ellas, de 57.2% (IC 95%: 48.9 a 64.1%). La eficacia estimada de la vacuna BNT162b2 contra COVID-19 grave, muy grave o fatal por la variante delta fue de 89.7% (IC 95%: 61.0 a 98.1%) 14 días o más después de la segunda aplicación, en tanto que la eficacia de la vacuna mRNA-1273 fue de 100.0% (IC 95%: 41.2 a 100.0%), y para cualquier vacuna, de 92.6% (IC 95%: 72.7 a 98.6%).   

Conclusión 
La variante delta de SARS-CoV-2 se propaga en todo el mundo; en el presente estudio se valoró la eficacia de las vacunas con ARNm contra la infección y la enfermedad por la variante delta, en la población de Catar, mediante la aplicación de un diseño de casos y controles con resultados negativos.   La eficacia de la vacuna BNT162b2 contra la infección por la variante delta de SARS-CoV-2, sintomática o asintomática, fue de 64.2% ≥ 14 días después de la aplicación de la primera dosis, pero de sólo 53.5% ≥ 14 días después de la aplicación de la segunda dosis, en una población en la cual un amplio porcentaje de personas con el esquema completo de vacunación recibieron la segunda dosis varios meses antes. Las estimaciones correspondientes para la vacuna mRNA-1273 fueron de 79.0% y de 84.8%. La eficacia contra COVID-19 grave, muy grave o mortal por la variante delta fue de 89.7% para la vacuna BNT162b2, y de 100.0% para la vacuna mRNA-1273, ≥ 14 días después de la segunda dosis. Por lo tanto, los resultados indican que ambas vacunas son altamente eficaces para evitar la internación y la mortalidad por COVID-19 asociada con la variante delta de SARS-CoV-2, pero menos eficaces para evitar la infección, sobre todo después de la aplicación de la vacuna BNT162b2.
ua40317

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