RIESGO DE CARDITIS ASOCIADO CON LA VACUNA BNT162B2

Hong Kong, China A pesar de un riesgo absoluto bajo, existe mayor riesgo de carditis asociado con la vacuna BNT162b2 contra la COVID-19.

Annals of Internal Medicine

Autores:
Wong IChK

Institución/es participante/s en la investigación:
2/F Laboratory Block

Título original:
Carditis after COVID-19 Vaccination with a Messenger RNA Vaccine and an Inactivated Virus Vaccine: A Case–Control Study

Título en castellano:
Carditis después de la Vacunación contra la COVID-19 con una Vacuna de ARN mensajero y una Vacuna de Virus Inactivado:Un Estudio de Casos y Controles

Extensión del  Resumen-SIIC en castellano:
2.01 páginas impresas en papel A4

ReSIIC editado en:  Cardiología  Inmunología  Epidemiología  Farmacología  Infectología  Medicina Interna  Salud Pública

Introducción
  La carditis es una afección aguda que se presenta con inflamación del corazón. Los subtipos frecuentes incluyen miocarditis y pericarditis. Las infecciones virales, bacterianas o parasitarias suelen ser causas de esta afección. La carditis es rara y, en su mayoría, autolimitada; la tasa de incidencia de miocarditis se estima en aproximadamente 20 casos por 100 000 personas-años en todo el mundo. Se están acumulando informes de casos de carditis después de la vacunación con BNT162b2 en todo el mundo. Un estudio reciente que comparó las diferencias de riesgo de carditis después de la primera y la segunda dosis de BNT162b2, indicó que una proporción predominante de los casos involucraba a varones más jóvenes que presentaban miocarditis después de recibir la segunda dosis. Un estudio israelí reciente de casi un millón de personas informó un riesgo elevado de miocarditis asociado con la recepción de BNT162b2.  El objetivo del presente estudio fue examinar la asociación de la vacunación con BNT162b2 con la carditis, en comparación con el uso de CoronaVac.  

Métodos
  El presente estudio de estudio de casos y controles se realizó en Hong Kong. Se utilizó la base de datos de atención de la salud pública de todo el territorio con enlace a los registros de vacunación basados en la población, para permitir la identificación de casos y controles y la determinación de la exposición a la vacuna BNT162b2 o CoronaVac (estado de vacunación). Los pacientes hospitalizados de 12 años o más diagnosticados por primera vez con carditis fueron seleccionados como pacientes de casos. Todos los demás individuos hospitalizados sin carditis fueron tratados como participantes de control. Diez individuos de control fueron emparejados aleatoriamente con cada paciente caso por edad, sexo y fecha de ingreso. El diagnóstico incidente de carditis se basó en la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, y los niveles elevados de troponina. En Hong Kong, los intervalos de dosificación recomendados para BNT162b2 y CoronaVac son 21 y 28 días, respectivamente. Se utilizó regresión logística condicional para examinar la asociación de recibir las vacunas BNT162b2 y CoronaVac con la carditis. Se calcularon los odds ratio (OR) ajustadas con intervalos de confianza del 95% (IC 95%) de carditis en los receptores de las vacunas BNT162b2 y CoronaVac, en comparación con las personas no vacunadas. También se realizaron análisis estratificados por grupo de edad (adultos ≥ 18 años y adolescentes de 12 a 17 años) y sexo, así como una serie de análisis de sensibilidad.  

Resultados
  Se incluyeron un total de 160 pacientes casos y 1533 participantes de control. Hubo mayor proporción de casos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca preexistente que participantes de control (12.9% y 8%, respectivamente), mientras que una proporción mayor de participantes de control tenía diabetes, en comparación con los pacientes casos (20.7% y 11.9%, respectivamente). Una proporción similar de alrededor del 4% en ambos grupos había recibido CoronaVac, pero se observó una proporción mucho mayor de sujetos que habían recibido BNT162b2 entre los pacientes casos (12.5%) que entre los participantes de control (4.2%). Aunque los grupos de CoronaVac y no vacunados tenían aproximadamente la misma media de edad de 59 años, el grupo de BNT162b2 tenía un promedio de edad de 37 años. Todas las enfermedades crónicas fueron más prevalentes en el grupo de no vacunados que en los 2 grupos de vacunados. La proporción de pacientes que recibieron la segunda dosis fue similar entre los 2 grupos de vacunados (alrededor del 60%).  Se identificaron 7 y 20 casos de carditis después de la vacunación con CoronaVac y BNT162b2, respectivamente. La incidencia de carditis por cada 100 000 dosis de CoronaVac y BNT162b2 administradas se estimó en 0.31 (IC 95%: 0.13 a 0.66) y 0.57 (IC 95%: 0.36 a 0.90), respectivamente. Después de la vacunación con BNT162b2, el tiempo de aparición de carditis se concentró durante la primera semana (75% de todos los casos), y 5 de los 7 pacientes (71.4%) que recibieron CoronaVac tuvieron carditis más de 30 días después de la vacunación. El ingreso posterior a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la muerte fueron raros entre los casos de carditis identificados. De 160 casos de carditis, 14 pacientes sin vacunación, 2 después de la vacunación con CoronaVac y ninguno después de la vacunación con BNT162b2 ingresaron en la UCI. Solo un caso de un paciente que recibió CoronaVac y 12 casos de pacientes sin vacunación fallecieron dentro del período de observación.  Los análisis multivariados demostraron que los receptores de la vacuna BNT162b2 tenían mayores probabilidades de carditis (OR ajustado: 3.57; IC 95%: 1.93 a 6.6) que las personas no vacunadas. Estratificado por sexo, el OR fue 4.68 (IC 95%: 2.25 a 9.71) para varones y 2.22 (IC 95%: 0.57 a 8.69) para mujeres que recibieron la vacuna BNT162b2. Los OR para adultos y adolescentes que recibieron la vacuna BNT162b2 fueron 2.41 (IC 95%: 1.18 a 4.9) y 13.79 (IC 95%: 2.86 a 110.38), respectivamente. El subanálisis demostró un OR de 9.29 (IC 95%: 3.94 a 21.91) para miocarditis y de 1.06 (IC 95%: 0.35 a 3.22) para pericarditis relacionada con la vacuna BNT162b2. El riesgo se observó principalmente después de la segunda dosis de BNT162b2 en lugar de la primera. No se registró asociación entre la vacuna CoronaVac y la carditis, con una magnitud similar a la de la vacuna BNT162b2.  

Conclusión
  Los resultados del presente estudio indican que, a pesar de un riesgo absoluto bajo, existe mayor riesgo de carditis asociado con la vacuna BNT162b2, particularmente en varones jóvenes que recibieron la segunda dosis. El análisis de sensibilidad sugirió que la asociación se debió a miocarditis, no a pericarditis. Este riesgo elevado debe sopesarse frente a los beneficios de la vacunación.