Resúmenes amplios

LA INMUNOGENICIDAD HUMORAL DE LAS VACUNAS ARNM-1273 Y BNT162B2


Genk, Bélgica:
La vacuna ARNm-1273 genera mayor inmunidad humoral contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave que en comparación con la vacuna BNT162b2.

JAMA 326(15):1533-1535

Autores:
Steensels D

Institución/es participante/s en la investigación:
Ziekenhuis Oost Limburg

Título original:
Comparison of SARS-CoV-2 Antibody Response Following Vaccination With BNT162b2 and mRNA-1273

Título en castellano:
Comparación de la Respuesta de Anticuerpo contra el SARS-CoV-2 Después de la Vacunación con BNT162b2 y ARNm-1273

Extensión del  Resumen-SIIC en castellano:
1.93 páginas impresas en papel A4

Introducción

Las vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés) BNT162b2 y ARNm-1273 han demostrado cada una eficacia superior al 90% en la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19, por sus siglas en inglés).

El objetivo de la presente investigación comparar de forma directa la respuesta inmune humoral de las vacuna BNT162b2 y ARNm-1273.

 

Métodos

Los trabajadores sanitarios de un centro de atención terciaria que estaban programados para la vacunación con 2 dosis de ARNm-1273 o BNT162b2 fueron invitados a participar en la presente cohorte prospectiva. Las pruebas serológicas se realizaron antes de la vacunación y de 6 a 10 semanas después de la segunda dosis (entre el 27 de abril y el 20 de mayo de 2021). Se midieron los niveles de inmunoglobulina total al dominio de unión al receptor de la proteína pico del SARS-CoV-2 con un inmunoensayo enzimático. Después de la vacunación, se determinaron los anticuerpos contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. La infección previa se definió como positividad anti-nucleocápside en cualquier punto, positividad anti-pico antes de la vacunación o antecedentes de resultados positivos de reacción en cadena de la polimerasa en frotis nasofaríngeo o todos estos.

Los niveles de anticuerpos se compararon después de la segunda dosis de cada vacuna para toda la cohorte; para aquellos previamente infectados frente a no infectados; y por grupo de edad (< 35, 35 a 55 y > 55 años) entre los individuos previamente no infectados. Se evaluó la correlación entre la edad y los niveles de anticuerpos. Para ajustar los factores de confusión, se ajustó una regresión lineal múltiple con inclusión de la edad, el sexo, la infección previa y el tiempo entre la vacunación y las pruebas serológicas.

 

Resultados

De 2499 trabajadores de la salud que recibieron 2 dosis de vacunas de ARNm contra el SARS-CoV-2, 1647 participaron en el presente estudio. Un total de 688 fueron vacunados con ARNm-1273 (media de edad: 43.2 años; 76.7% mujeres; 21.8% previamente infectados por SARS-CoV-2) y 959 con BNT162b2 (media de edad: 44.7 años; 84.9% mujeres; 13.2% previamente infectados por SARS-CoV-2).

Se observaron títulos de anticuerpos más altos en los participantes vacunados con 2 dosis de ARNm-1273 en comparación con los vacunados con BNT162b2 (título medio geométrico [TMG] = 3836 U/ml; intervalo de confianza del 95% [IC 95%] = 3586 a 4104 frente a 1444 U/ml; IC 95% = 1350 a 1544; p < 0.001).

Los participantes previamente infectados por SARS-CoV-2 tenían títulos de anticuerpos más altos (TMG = 9461 U/ml; IC 95% = 8494 a 10 539]) en comparación con los participantes no infectados previamente por SARS-CoV-2 (TMG = 1613 U/ml; IC 95% = 1539 a 1690) (p < 0.001). En ambos grupos, los vacunados con ARNm-1273 tenían títulos de anticuerpos más altos en comparación con los vacunados con BNT162b2 (no infectados previamente por SARS-CoV-2: TMG = 2881 U/ml; IC 95% = 2721 a 3051 frente a 1108 U/ml; IC 95% = 1049 a 1170; p < 0.001; infectados previamente por SARS-CoV-2: TMG = 10 708 U/ml; IC 95% = 9311 a 12 315 frente a 8174 U/ml; IC 95% = 6923 a 9649; p = 0.01). La diferencia en los niveles de anticuerpos según la infección previa fue mayor que la diferencia entre las 2 vacunas de ARNm.

Los niveles de anticuerpos se correlacionaron negativamente con la edad en participantes no previamente infectados por SARS-CoV-2 (coeficiente de correlación: −0.22; p < 0.001), siendo más alto entre los menores de 35 años. En todas las categorías de edad, los participantes previamente no infectados por SARS-CoV-2 vacunados con ARNm-1273 tuvieron títulos de anticuerpos más altos en comparación con los vacunados con BNT162b2 (p < 0.001 para todas las comparaciones).

El tipo de vacuna de ARNm permaneció asociado de forma independiente con el título de anticuerpos transformados logarítmicamente en la regresión lineal múltiple (p < 0.001).

 

Discusión y conclusiones

El presente estudio demostró una inmunogenicidad humoral significativamente mayor de la vacuna ARNm-1273 en comparación con la vacuna BNT162b2, tanto en participantes infectados por SARS-CoV-2 como no infectados por este virus, y en todas las categorías de edad. El mayor contenido de ARNm en la ARNm-1273 en comparación con la BNT162b2 y el intervalo más largo entre dosis para la ARNm-1273 (4 semanas frente a 3 semanas para BNT162b2) podrían explicar esta diferencia.

Diversos estudios han demostrado una relación entre el nivel de neutralización después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 y la protección contra la COVID-19. Como tal, la altura de la respuesta humoral después de la vacunación, que se correlaciona con los títulos de anticuerpos neutralizantes, podría ser clínicamente relevante.

Las limitaciones del presente estudio incluyen la falta de datos sobre la inmunidad celular y los anticuerpos neutralizantes, así como el enfoque específico en los trabajadores de la salud. Si la diferencia observada en el nivel de anticuerpos se traduce en una diferencia en la duración de la protección, la protección contra variantes de interés y el riesgo de transmisión necesita investigación adicional. Las investigaciones futuras también deberían abordar la relevancia para los pacientes con una respuesta de anticuerpos reducida después de la vacunación. 



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