Evalúan en Europa y Singapur supuestas reacciones adversas de la vacuna Pfizer-Biontech
Precision Vaccinations, Reino Unido 21 Junio, 2021

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó a revisar la vacuna europea Comirnaty de Pfizer-Biontech. Motivó el estudio los casos de miocarditis y pericarditis en el contexto de una señal de seguridad.
La evaluación iniciada el 11 de junio de 2021 acelerada tiene prevista su finalización en el próximo mes de julio.

Una señal de seguridad aporta información sobre un evento adverso nuevo o documentado en forma incompleta que ante la posibilidad de haber sido causado por un medicamento (por ejemplo, una vacuna) justifica una mayor investigación.

El 9 de junio de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud del Reino Unido había recibido 421 informes de la Tarjeta Amarilla con sospechas de reacciones adversas a medicamentos de la vacuna Pfizer-BioNTech en las que el paciente murió poco después de la vacunación; 39 informes de miocarditis y 27 informes de pericarditis después del uso de la vacuna; como así también 376 reacciones adversas espontáneas asociadas con anafilaxia o reacciones anafilactoides.
La naturaleza y frecuencia de estos informes están en línea con lo informado en actualizaciones anteriores, dice la MHRA.

El esquema de la tarjeta amarilla del Reino Unido es un mecanismo mediante el cual cualquier persona puede informar voluntariamente cualquier sospecha de reacciones adversas o efectos secundarios a la vacuna.
Es muy importante tener en cuenta que un informe de la tarjeta amarilla no significa necesariamente que la vacuna causó esa reacción o evento.

El Ministerio de Salud de Singapur informó el 4 de junio de 2021 que 'aproximadamente 2,000 personas desarrollaron anafilaxia o reacciones alérgicas (urticaria, hinchazón de la cara / párpados / labios / garganta, erupción generalizada dentro de los 7 días posteriores a la vacunación) debido a la primera dosis de una vacuna de ARNm COVID-19. Por lo tanto, este grupo no debería volver a recibir una vacuna basada en ARNm”.

Noruega informó 155 muertes producidas luego de suministrárseles la vacuna Pfizer-BioNTech, confirmó la prestigiosa revista British Medical Journal: 'un artículo de revisión fechado el 19 de mayo de 2021 concluyó que un vínculo causal entre la vacuna Pfizer-BioNTech y la muerte se consideró "probable" en 10 de los 100 casos, "posible" en 26 e "improbable" en 59. Los cinco restantes se consideraron "inclasificables".