Rusia: auspiciosos resultados para la combinación de las vacunas AstraZeneca y Sputnik ¨Light´

De acuerdo a los resultados provisionales de los ensayos en los que participaron 100 voluntarios en Rusia y otros 100 en Azerbaiyán, la combinación de de las vacunas AstraZeneca y Sputnik Light demostró un perfil óptimo de seguridad y tolerabilidad, consistente con los resultados de estudios clínicos previos.

El estudio demuestra la seguridad de la combinación de las vacunas AstraZeneca y Sputnik Light, según el comunicado de prensa difunidio por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).

El RDIF, el grupo R-Pharm y AstraZeneca anunciaron los resultados de los ensayos clínicos de fase II destinados a evaluar la seguridad y la inmunogenicidad del uso combinado de la vacuna de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V ((preparación Sputnik Light a base de adenovirus humano serotipo 26).

El seguimiento de los voluntarios efectuado durante los 57 días posteriores de la primera vacunación demostró altas tasas de seguridad para el uso combinado de los medicamentos. No detectaron efectos adversos graves relacionados con la inoculación.

El RDIF, el Centro Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm fueron los primeros del mundo en lanzar un programa de ensayos clínicos para evaluar el uso combinado de varias vacunas anticovid-19 basadas en adenovirus.

El estudio clínico conjunto evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de la combinación de Fase II de la vacuna AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V como parte de un memorando cuatripartito firmado en diciembre de 2020 por el RDIF, el Instituto Gamaleya, AstraZeneca y R-Pharm.

La investigación se está llevando a cabo de manera simultánea en Azerbaiyán, Rusia y los Emiratos Árabes Unidos. Con un intervalo de 28 días, los voluntarios reciben inyecciones intramusculares de la vacuna AstraZeneca y el componente Ad26-S de la vacuna Sputnik V en una secuencia diferente.

En diciembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó un enfoque similar, también conocido como vacunación heteróloga de refuerzo principal, para utilizarse en la práctica clínica cotidiana.
Según la OMS, los calendarios heterólogos permiten una mayor flexibilidad de los programas de vacunación haciéndolos más accesibles y aumentan la efectividad de la inoculación.