Injerencia extra científica en las definiciones farmacológicas
Agencia EFE, 8 Octubre, 2020

Regeneron solicitó a la FDA que el anticuerpo REGN-COV2 obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.

Las acciones de Regeneron abrieron esta mañana con un alza del 2.4% después del anuncio y de que Trump dijera ayer que el cóctel de anticuerpos de Regeneron fue el principal responsable de su mejoría tras dar positivo por Covid-19 y lo definiera, no como “terapia”, sino como “cura”, pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que el anticuerpo REGN-COV2, que el presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.

La empresa biotecnológica aseguró en un comunicado que una vez garantizada la autorización “el gobierno (estadounidense) se ha comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin coste alguno y será responsable de su distribución”.

Regeneron indicó que en la actualidad dispone de dosis para 50.000 pacientes, pero espera tener disponible suficiente para tratar a 300.000 pacientes “en unos pocos meses”.

Trump recibió una dosis de 8 gramos de un cóctel de anticuerpos de Regeneron (su indicación aún carece de autorización de la FDA) poco después de confirmarse su positivo. En un video publicado ayer en sus redes sociales, el mandatario aseguró que desea que su tratamiento, que también incluyó cinco dosis del antiviral Remdesivir (autorizado de emergencia por la FDA) y esteroides, esté disponible para todos los estadounidenses.