Conceptos Categóricos

ETICA DE LA INVESTIGACION BIOMEDICA CON MUESTRAS BIOLOGICAS HUMANAS

ETICA DE LA INVESTIGACION BIOMEDICA CON MUESTRAS BIOLOGICAS HUMANAS

(especial para SIIC © Derechos reservados)
Las colecciones y el establecimiento de biobancos deben contar con el cumplimiento de los estándares de calidad, así como con la supervisión de un Comité de Etica que salvaguarde el bienestar y los derechos de los participantes en la investigación.
Autor:
María Concepción Martín Arribas
Columnista Experto de SIIC
Artículos publicados por María Concepción Martín Arribas
Recepción del artículo
1 de Septiembre, 2006
Aprobación
17 de Enero, 2007
Primera edición
26 de Marzo, 2007
Segunda edición, ampliada y corregida
7 de Junio, 2021

Resumen
Las investigaciones relacionadas con el Proyecto Genoma Humano despertaron un creciente interés por el establecimiento de biobancos, lo cual plantea, a su vez, importantes aspectos éticos que conciernen tanto a los investigadores como a la sociedad en general. Los Comités de Etica e Investigación tienen un papel significativo en la resolución de estos conflictos, al ser entidades que pueden aglutinar los intereses de ambas partes en la medida que cuentan con una amplia representación social, pueden facilitar el debate necesario entre los sectores implicados. En 2001 se creó el Comité de Etica del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (CEIIER) del Instituto de Salud Carlos III de España, cuya función es evaluar los proyectos (no ensayos clínicos) que se inicien en el Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Asimismo, el Comité está elaborando recomendaciones éticas sobre temas relacionados con la actividad del IIER. En esta labor, el CEIIER realizó una revisión crítica de los puntos más relevantes relacionados con los aspectos éticos y legales de las colecciones de muestras o bancos de materiales biológicos humanos y su utilización con fines de investigación. En este artículo se recogen algunos de los temas debatidos en relación con este tema.

Palabras clave
bioética, investigación, biobancos, consentimiento informado


Artículo completo

(castellano)
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Abstract
The investigations related to the Human Genome Project have led to a growing interest in the establishment of biobanks, which is raising a number of ethical and legal issues that concern both the investigators and the society in general.
Ethical Committees play an important role in the resolution of these conflicts, being elements that can agglutinate the interests of both parties insofar as they have a wide social representation facilitating the necessary debate among the implied sectors. In 2001, the Committee of Ethics of the Research Institute for rare Diseases (CEIIER) of the Institute of Health Carlos III of Spain was established. Its function is to evaluate the research projects (not clinical trials) that will be carried out in this institute. The Committee is also elaborating ethical recommendations on topics related to the activity of the IIER. The CEIIER has carried out a critical review of the most outstanding ethical issues of sample collections and biobanks of human materials for research. In this article, some of the topics regarding this issue are presented.

Key words
bioethics, research, biobanks, informed consent


Clasificación en siicsalud
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Especialidades
Principal: Bioética
Relacionadas: Anatomía Patológica, Bioquímica, Genética Humana, Medicina Interna, Medicina Legal



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Enviar correspondencia a:
María C. Martín Arribas, Instituto de Investigación de Enfermedades Raras, Instituto de Salud Carlos III, 28029, Sinesio Delgado 6, Madrid, España
Patrocinio y reconocimiento:
A los miembros del Comité de Etica del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras Moisés Abascal Alonso, Francisco J. de Abajo Iglesias, Lydia Feito Grande, Joaquín Herrera Carranza, Javier Júdez Gutiérrez, Teresa Pàmpols Ros, Mª José Sánchez Martínez y Benedetto Terracini por su contribución en la discusión y elaboración del documento, y a Manuel Posada de la Paz, Jefe de Area del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras, impulsor de la creación del Comité de Etica y de la elaboración de este documento.
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