LA INTRODUCCIÓN DE LOS BIOSIMILARES PLANTEA NUEVAS NECESIDADES REGULATORIAS EN LA IDENTIFICACIÓN Y EL USO DE FÁRMACOS

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LA INTRODUCCIÓN DE LOS BIOSIMILARES PLANTEA NUEVAS NECESIDADES REGULATORIAS EN LA IDENTIFICACIÓN Y EL USO DE FÁRMACOS

Leuven, Bélgica: El sistema de denominación común internacional ha sido útil para la identificación de fármacos de estructura química definida; sin embargo, parece insuficiente para garantizar la seguridad del paciente respecto del uso de medicamentos elaborados mediante estrategias biotecnológicas.

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Fuente científica:
Drug Safety
30(12):1087-1092, 2007

Título original
Biotherapeutics in the Era of Biosimilars: What Really Matters Is Patient Safety

Título en castellano
Biofármacos en la Era de los Biosimilares: la Seguridad del Paciente es lo que Realmente Importa

Palabras clave
biosimilares, sistema de denominación, medicamentos biológicos, sustitución inadvertida, farmacovigilancia

Key Words
biosimilars, naming system, biological medicines, inadvertent substitution, pharmacovigilance

Autores
Declerck PJ

Dirigir correspondencia a:
PJ Declerck, Katholieke Universiteit Leuven Faculty of Pharmaceutical Sciences Laboratory for Pharmaceutical Biology, B-3000, Leuven, Bélgica

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Conflicto de interés
El autor no declaró conflictos de interés relacionados con el contenido de este artículo.

Institución
Katholieke Universiteit Leuven

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