EFECTO FAVORABLE DE LA PIOGLITAZONA SOBRE LA GLUCEMIA Y LOS LÍPIDOS EN PACIENTES AÑOSOS CON DIABETES TIPO 2

Análisis de los resultados de 4 estudios aleatorizados

Lincolnshire, EE.UU.

La administración de pioglitazona a los pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2 produce, al cabo de 52 semanas, cambios favorables en los parámetros glucémicos y lipídicos, tanto cuando se administra en forma aislada como cuando es indicada en combinación con una sulfonilurea o con metformina.

 Fuente científica:  American Journal of Geriatric Pharmacotherapy 4(2):123-133 aSNC

 Autores:  Rajagopalan R, Xu Y, Abbadessa M

 Palabras clave:  Pioglitazona, diabetes mellitus tipo 2, pacientes de edad avanzada, eventos adversos

 Key Words:  Pioglitazone, type 2 diabetes mellitus, elderly patients, adverse events

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Institución principal:  Tokeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Correspondencia:  R Rajagopalan, Tokeda Pharmaceuticals North America, Inc., IL 60064, Lincolnshire EE.UU.
Los autores no manifiestan conflicto de intereses

En los pacientes añosos con diabetes mellitus tipo 2, el tratamiento con pioglitazona controla en forma efectiva los parámetros glucémicos y lipídicos, al tiempo que resulta bien tolerado. En el manejo de los pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2, las modificaciones del estilo de vida, aunque resultan esenciales, pueden no ser suficientes para alcanzar un óptimo control de la glucemia y la regulación del peso. Por eso, puede requerirse la farmacoterapia, la cual, a su vez, con el transcurso del tiempo y debido a la condición progresiva de la diabetes, puede estar conformada por varios agentes. A pesar de que se sabe que el control estricto de la glucemia reduce las complicaciones microvasculares de la diabetes y reduce las tasas de mortalidad asociadas, sólo el 50% de los pacientes con esta entidad alcanza valores de hemoglobina glicosilada menores de 7%. La pioglitazona es un agente antidiabético de la clase de las tiazolidinedionas que mejora la sensibilidad a la insulina en los tejidos periféricos. Además, este fármaco afecta componentes de la dislipidemia asociada con el síndrome metabólico, es decir, los niveles elevados de triglicéridos, la concentración reducida de colesterol HDL y la preponderancia de partículas de lipoproteínas de baja densidad pequeñas y densas. La pioglitazona reduce los triglicéridos y aumenta el colesterol HDL, aunque aún no se ha estudiado sus efectos en los parámetros glucémicos, lipídicos y de seguridad de los pacientes añosos con diabetes tipo 2 con respecto a otros agentes antidiabéticos. Con tal objetivo, fue llevado a cabo el presente estudio, el cual evaluó los efectos de la pioglitazona como monoterapia y como parte de una terapia combinada. La presente investigación analizó los resultados de 4 estudios aleatorizados al final de un período de 1 año. Un estudio se realizó en 12 países europeos en 1 194 pacientes, y en él se comparó la monoterapia con pioglitazona o con metformina (MET); en el segundo trabajo, en 2 450 pacientes de 18 países, se comparó el tratamiento con pioglitazona con la administración de glicazida; en el tercero, llevado a cabo en 12 países europeos y Canadá en 639 pacientes, se evaluó la terapia con una sulfonilurea (SU) y pioglitazona o metformina; y, por último, en el cuarto trabajo, en 630 pacientes de 10 países europeos y Australia, los pacientes fueron tratados con metformina y pioglitazona o glicazida. La presente investigación sólo incluyó a los pacientes de 65 años de edad o más, los cuales sumaron un total de 891. Se observó que desde el inicio y hasta la semana 52, ningún cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada y de glucemia en ayunas entre los grupos analizados en los estudios resultó significativo. Por su parte, los cambios porcentuales en el colesterol HDL observados en las monoterapias fueron de 17.95% con pioglitazona, 10.71% con MET y 5.17% con SU. En el caso de las terapias combinadas, los cambios en este parámetro fueron de 16.77% con pioglitazona y SU frente a 7.87% con SU y MET, y de 16.34% con MET y pioglitazona frente a 0.11% con MET y SU. Los cambios porcentuales en el colesterol LDL producidos con las monoterapias fueron de 7.00% con pioglitazona, -0.68% con MET y -6.77% con SU, mientras que, con las terapias combinadas, el cambio fue significativo con pioglitazona y MET con respecto a MET y SU (13.62% y -4.32%, respectivamente). El cambio producido en los niveles de triglicéridos fue significativo con la administración de MET y pioglitazona con respecto a la terapia con MET y SU (-10.93% y 8.37%, respectivamente). Con relación a los niveles de colesterol total, los cambios observados con las monoterapias fueron de 6.16% con pioglitazona, -1.77% con MET y -6.90% con SU. En el caso de las terapias combinadas, el cambio fue de 2.67% con pioglitazona y SU frente a -1.40% con SU y MET, y de 7.89% con MET y pioglitazona frente a -1.19% con MET y SU. A su vez, los cambios en los niveles de ácidos grasos libres fueron de -0.14 mmol/L con la monoterapia con pioglitazona, -0.001 mmol/L con MET y -0.07 mmol/L con SU, mientras que con los tratamientos combinados, estos cambios fueron significativos con SU y pioglitazona con respecto a SU y MET (-0.12 y 0.06 mmol/L, respectivamente). En todos los grupos de tratamiento, la tasa de mortalidad fue menor a 2%, y en ningún caso, los casos fatales se relacionaron con la medicación en estudio. Los resultados de la presente investigación, que a su vez analiza los hallazgos de 4 trabajos, demuestran que la pioglitazona es efectiva en el tratamiento de los pacientes añosos con diabetes tipo 2, tanto cuando es administrada en forma aislada como cuando se indica en combinación con SU o MET.

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